原标题:国家卫生健康委:2019年专项支持11个1类新药上市 记者昨天(17日)从国家卫生健康委了解到,2019年,在“重大新药创制”国家科技专项支持下,全国11个1类新药获批上市。这些新药将打破国外专利药的垄断,让疑难大病患者用得上药、用得起药。 针对百姓用药急需,近10年来,中央财政累计投入近200亿元支持新药研发,对创新药和罕见病用药实行优先审评审批。最近,由北大人民医院张建中教授牵头研发的治疗银屑病的国家1类新药获批上市,填补了全球这一领域30多年来无新药上市的空白。通过优先审评审批程序,仅临床研究这一环节,就比原来节约3年左右的时间。  北大人民医院皮肤科主任张建中:把这个药物从一期到三期(临床研究)一起批给你,你根据研究的进展可以调整,不用再回来再审批,因为这样耽误时间,这样使我们这个研究非常顺利。  “重大新药创制”国家科技专项2008年启动以来,累计支持147个品种获得新药证书,其中1类创新品种45个,是实施前的8倍。其中17个1类新药已纳入国家医保目录,在临床得到广泛使用。 |