歌礼两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道

原标题：歌礼两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道

　　1月27日，歌礼透露，针对新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)推荐的两款艾滋病病毒蛋白酶抑制剂，旗下子公司歌礼公司已分别研发出国产仿制药或疗效更佳的创新药。在抗击疫情的关键时刻，这两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道，快速获批上市。

　　此前媒体曾报道，北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发教授赴武汉期间感染上新型冠状病毒。王广发教授在他的主治医生建议下服用了治疗艾滋病的抗病毒药物“洛匹那韦和利托那韦”复方制剂，对他而言很有效，病情迅速好转。

　　洛匹那韦和利托那韦复方制剂(商品名：“克力芝”)为全国首个增强型蛋白酶抑制剂，由美国艾伯维制药开发和生产。基于艾滋病、丙肝、SARS和新型冠状病毒等的蛋白酶结构的相似性，艾滋病病毒蛋白酶抑制剂利托那韦片等抗病毒药物有望成为抗击新型冠状病毒的有效药物。

　　1月22日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)的通知，在目前尚无有效抗病毒药物的情况下，洛匹那韦/利托那韦成为抗病毒治疗的候选药物。

　　针对上述两款艾滋病病毒蛋白酶抑制剂，经过多年努力，歌礼公司分别研发出国产仿制药及一款创新药，分别是国产首仿药利托那韦片和1类创新药艾滋病病毒蛋白酶抑制剂ASC09复方制剂片。其中，利托那韦片于2019年8月提交上市申请，目前正在审评中。ASC09复方制剂片2019年12月提交临床试验申请，也正在审评中。ASC09复方制剂片的活性成分为ASC09和利托那韦，具有强抗病毒活性，尤其对耐药病毒株。在既往国外已完成的2a期临床试验中，该款创新药显示出对艾滋病病人有良好的抗病毒活性及安全性。