立足职能扎实做好药品安全保障工作

原标题：立足职能扎实做好药品安全保障工作

　　为了打赢这场疫情防控阻击战，市市场监管部门充分发挥药品监督管理职能作用，扎实做好保障药品安全监测各项措施的落实，全力做到守土有责、守土担责、守土尽责。

　　保安全。对所有制剂药品生产企业进行了全覆盖监督检查，督促企业严格落实主体责任，凡是准备生产的，必须先按GMP要求进行全面自检，符合相关要求后才能开工生产；准确掌握具有疫情防控品种的青州尧王、安丘鲁安、山东沃华3家药品生产企业，一旦启动相关品种生产，第一时间介入监管指导；强化对医疗机构制剂室的监督检查，确保所有制剂按照核定的处方、工艺进行配制，严防未经检验合格即用于临床。保供应。全面检查调度全市5家医用氧气生产企业液氧贮存能力、现存液氧数量、开工准备工作，提示各企业与液氧供应商提前沟通，确保液氧质量可靠、足量供应；在国家紧急调度的防控疫情23个中药饮片品种中，我市山东博康中药饮片有限公司现拥有储备21种，并已全面做好发调准备工作。所有制剂生产企业均已做好生产开工准备，一旦疫情防控需要，可以立即开工生产。保畅通。畅通药品不良反应监测报告渠道，及时报告与疫情防控密切相关的抗病毒类、激素类、抗生素类和基础输液类药物的不良反应。市不良反应监测中心负责药品不良反应、器械不良事件报告审核、评价，针对性统计上报信息情况，县级局负责辖区内药品不良反应、器械不良事件报告上报工作。