华领医药再次披露利好数据 亿万患者亟待良药上市

原标题：华领医药再次披露利好数据 亿万患者亟待良药上市

　　众所周知，糖尿病已经成为全球性的重大公共卫生问题。联合国糖尿病日(11月14日)是由世界卫生组织(WHO)和国际糖尿病联盟(IDF)于1991年共同发起，其宗旨是引起全人类对糖尿病的警觉，唤起公众对糖尿病的认知。在今年的世界糖尿病日活动上，中华医学会糖尿病学分会主委、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示：“我国糖尿病前期的患病率高达35.2%，如果不加以干预，这些人群将来也会加入糖尿病大军。”

　　据国际糖尿病联盟(IDF)发表的最新版糖尿病数据显示，截至2019年，全球有4.63亿成年人(占全球总人数1/11)患有糖尿病。到2030年，糖尿病患者预计达到5.78亿。我国是全球糖尿病患病率增长较快的国家之一，根据《健康中国行动(2019—2030年)》，我国糖尿病患者超过9700万，糖尿病前期人群约1.5亿。糖尿病诱发的冠心病、脑卒中等疾病及糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等并发症是我国居民致残、致死的重要原因，给个人、家庭和社会带来沉重的负担。

　　在近日举行的中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国学术会议(CDS2020)大会上，朱大龙教授公布了长期以来，备受期待的多扎格列艾汀(dorzagliatin)新药最新动向和临床优势，他提到，这款中国糖尿病创新机制新药多扎格列艾汀，整个研究历时8年，在临床试验中，该在研新药展现出良好的疗效、安全性、耐受性好，低血糖的发生率很低，并且具有长期稳定疗效。同时，与SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂等联合用药试验，显示出明显增效作用；在肾损患者中的Ⅰ期试验显示，在终末期和各阶段肾损伤糖尿病患者中无须调整剂量。作为临床医生，朱教授表示非常期待多扎格列艾汀的上市。

　　多扎格列艾汀的研制者、港股公司华领医药在近日的公告中还披露，临床数据表明，多扎格列艾汀还显示出了以下特征：快速起效，糖化血红蛋白(HbA1c)在用药4周后有效下降，与安慰剂对照组相比，治疗组的β细胞功能显著改善，胰岛素抵抗降低，与安慰剂对照组相比，治疗组的餐后2小时血糖值显著下降，安全性和耐受性好，低血糖发生率低(24周治疗期内低于1%)，超过24周持续有效，良好的应答率。与二甲双胍联合用药的分析资料进一步验证了多扎格列艾汀“修复传感，恢复血糖稳态，从根本上治疗糖尿病”的科学理念。

　　对此，华领医药首席执行官兼首席科学官陈力博士表示：“研究结果证明了多扎格列艾汀在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中的治疗潜力，我们将继续探索多扎格列艾汀作为2型糖尿病基石用药，联合市面上其他降糖药的治疗方案，更好地服务广大患者。”

　　从目前已经发布的临床试验结果看，多扎格列艾汀与数种不同药物联合用药，包括二甲双胍、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等都有非常好的协同增效作用，堪比肿瘤领域的PD1。

　　2020年8月，华领医药宣布与世界500强德国医药巨头拜耳达成协议。拜耳作为多扎格列艾汀上市后的中国独家推销商，负责销售、推广和医学教育等，拜耳方面将先行向华领支付3亿元人民币首付款，双方还约定了最高达41.8亿元人民币的里程碑付款。一旦领跑全球GK赛道的多扎格列艾汀成功获批，这场糖尿病创新药新贵和中国糖尿病市场老牌霸主的强强联合，将在千亿糖尿病市场大有作为，利好亿万糖尿病患者。

（文章来源：证券日报网）